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¿Por qué el colchón BabyKeeper es un producto sanitario?

Cuando un colchón de bebés reivindica propiedades que previenen problemas de salud o sirven para tratar una patología o dolencia, el colchón pasa a ser un producto sanitario y está regulado por el Real Decreto 1591/2009 con supervisión de la Agencia Española del Medicamento que es quien otorga en España la licencia de fabricante de producto sanitario.

Cuando el fabricante obtiene dicha licencia, el producto fabricado es un producto sanitario y se reconoce porque ostenta el marcado CE. Los productos para bebés con reivindicaciones de prevención y/o tratamiento de dolencia, enfermedad o patología sin marcado CE están cometiendo una infracción grave y pueden ser sancionados en cualquier momento por el Ministerio de Sanidad.

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