Producto Sanitario
Es algo que nos identifica, nos caracteriza y nos hace únicos. Un certificado de producto sanitario solo se consigue con un gran equipo de investigación y muchos años a la vanguardia de la innovación en el sector del descanso.
BabyKeeper® es un producto sanitario porque está desarrollado para uso del ser humano con finalidades de:
- Diagnóstico
- Prevención
- Control
Durante toda su cadena de producción el producto está sometido a una trazabilidad que de proceso y componentes que le otorgan garantías de veracidad y calidad únicas.
La investigación y el desarrollo de BabyKeeper® ha sido llevado a cabo por el Instituto Europeo de Calidad del Sueño – ESCI (European Sleep Care Institute).
¿Qué significa que sea un producto sanitario?
Un producto sanitario es aquel destinado a ser utilizado en seres humanos con finalidades de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de algún síntoma o enfermedad sin ser un medicamento.
Existen una serie de directivas comunitarias referentes a su comercialización en el mercado europeo. Como consecuencia de ello para poder comercializarse un producto sanitario debe de estar en posición del Marcado CE de conformidad, otorgado por autoridades sanitarias como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Santiarios (AEMPS).
¿Qué garantías ofrece un producto sanitario?
El hecho de que BabyKeeper sea un producto sanitario ofrece una doble garantía:
Garantía de calidad: todos los componentes y procesos que intervienen en la fabricación del producto son sometidos a rigurosos controles de calidad y trazabilidad.
BabyKeeper es un producto innovador en el sector del descanso por ser el primero en obtener el marcado CE de conformidad que lo acredita como producto sanitario.
Trazabilidad del producto
Durante todo el proceso de fabricación, el colchón BabyKeeper está sometido a un estricto control de trazabilidad. Este seguimiento permite conocer los componentes de cada unidad fabricada y los controles de calidad realizados a los mismos, entre otra información relevante para la garantía final del producto.
OEKO-TEX® Clase I
El certificado Oeko-TEX® asegura que no se han empleado sustancias nocivas en la elaboración del producto. Al tratarse de la Clase I se asegura de que cumple con los niveles más restrictivos de control, lo que garantiza que el producto puede estar incluso en contacto con las pieles más sensibles, como las de los bebés.
Uso indebido del certificado OEKO-TEX®
El sello OEKO-TEX® es utilizado de forma incorrecta e indiscriminada en el sector del descanso. Es común hacer un uso indebido del certificado que garantiza la conformidad de uno de los componentes generalizando falsamente a todo el producto.
Con el fin de proteger al consumidor final desde BabyKeeper® le invitamos a verificar que cualquier producto textil que cuente con el sello OEKO-TEX® esté debidamente registrado y certificado en las oficinas de AITEX.
Certificado OEKO-TEX BabyKeeper
Para que un producto cumpla de forma estricta con este certificado debe de haber sido sometido a control, tanto el producto final como todos los elementos que lo componen. En el caso de BabyKeeper todos los tejidos y el producto final cuentan con el certificado OEKO-TEX Clase I.
